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2024年5月27日,山东中医药大学与山东古金中医药科技有限公司联合研发的1.1类中药新药“柴桂解感颗粒”正式获得国家药品监督管理局颁发的二期临床批件(受理号:CXZL2400016)。柴桂解感颗粒由经典名方加减化裁,用于治疗急性上呼吸道感染属邪犯少阳、营卫失和证。山东中医药大学容蓉、杨勇教授创新团队,依托实验中心中医药抗病毒山东省工程研究中心等科研公共服务平台,通过系统地开展工艺研究、中试制备、质量标准和稳定性验证、一般药理学研究以及安全性评价等多项工作,完成了“柴桂解感颗粒”的临床前规范化研究。“柴桂解感颗粒”二期临床批件的成功获批,标志着山东中医药大学在中药新药研发领域取得了重要进展。下一步,在完成临床研究后,有望为急性上呼吸道感染患者的治疗带来福音。
该药物的研发,同时得到了学校药学院、科研处的大力支持。
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